Приложение F
Ресурсы по управлению данными

Следующие ресурсы по управлению данными были представлены членами комитета, участниками дискуссий или другими участниками серии семинаров.

Международные ресурсы

• Рекомендация по науке и научным исследователям¹ (2017 г.) и Рекомендация по открытой науке (2021 г.) Организации Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) — правозащитной организации, которая способствует развитию открытой науки и совместному использованию благ².
• Обмен медицинскими данными и их повторное использование в исследовательских целях – руководство по политике и осуществлению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)³, которая является учреждением Организации Объединенных Наций, объединяющей страны, партнеров и людей для содействия укреплению здоровья, обеспечения безопасности в мире и предоставления услуг уязвимым слоям населения. ВОЗ опубликовала руководство по обмену медицинскими данными и повторному использованию в исследовательских целях на основе уроков, извлеченных из пандемий, в настоящее время работает над международным договором по борьбе с пандемиями для содействия обмену данными и образцами во время пандемий.

___________________

¹ См. https://en.unesco.org/themes/ethics-science-and-technology/recommendation_science.

² См. https://en.unesco.org/science-sustainable-future/open-science/recommendation.

³ См. https://www.who.int/publications/i/item/9789240044968.

• Нагойский протокол регулирования доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения⁴, являющийся дополнительным соглашением к Конвенции о биологическом разнообразии. Конвенция и протокол распространяются только на не связанные с людьми биологические образцы и генетические ресурсы и устанавливают особую, процедурную систему распределения выгод при совместном использовании генетических ресурсов.
• Руководящие принципы FAIR по организации работы с научными данными и их рациональному использованию (2016 г.) — набор технических принципов, направленных на улучшение обнаруживаемости при поиске, доступности, функциональной совместимости и пригодности для повторного использования цифровых активов⁵. Эти принципы описывают мотивирующие технические требования, необходимые для обмена данными на международном уровне.
• Система Beacon API⁶, Framework for Responsible Sharing of Genomic and Health-Related Data (система для ответственного обмена геномными и медицинскими данными)⁷ и система Data Use Ontology⁸ организации Глобальный альянс по экономике и здравоохранению (GA4GH), которая занимается содействием международному обмену геномными и медицинскими данными и его упрощению.
• Рамочная программа по содействию этическому распределению выгод в ходе исследований в области здравоохранения (2022 г.)⁹, инструмент PHA4GE

___________________

⁴ См. https://www.cbd.int/abs/about/.

⁵ См. https://www.go-fair.org/fair-principles/.

⁶ См. https://beacon-project.io/.

⁷ См. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4685158/.

⁸ См. https://www.ga4gh.org/our-products/.

⁹ См. https://gh.bmj.com/content/7/2/e008096.

• hAMRonization Tool¹⁰ и шаблон метаданных COVID-19¹¹ Альянса общественного здравоохранения по геномной эпидемиологии (PHA4GE), организации, являющейся аналогом GA4GH и не связанной с людьми, по патогенам и микробам.

Национальные и региональные ресурсы

• В Европейском союзе Общее положение о защите данных¹² предписывает правила обработки и передачи персональных данных.
• В Казахстане нормативно-правовую базу для информационно-коммуникационных технологий и медицинской отрасли составляют закон «Об информатизации»¹³, закон «О персональных данных и их защите»¹⁴, кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения»¹⁵. Кроме того, закон «О биологической безопасности Республики Казахстан»¹⁶ требует соблюдения требований законодательства при работе с информацией о патогенах ограниченного доступа.
• В Кыргызстане коммуникационная стратегия Национального статистического комитета помогает обеспечить доступ к данным и их безопасность; база данных, создаваемая Министерством цифрового развития, направлена на улучшение организации работы с данными и защиту информации, закон «Об электронном управлении» определяет права и обязанности владельцев данных, а закон «О конфликте интересов» затрагивает вопросы национальной безопасности, прозрачности и контроля, а

___________________

¹⁰ См. https://github.com/pha4ge/hAMRonization.

¹¹ См. https://docs.google.com/spreadsheets/d/17PuBcA0cCT-j9hV5tbwMFKtwWwKEa_MYRqOOsIxj7c/edit#gid=136997361.

¹² См. https://gdpr.eu/.

¹³ См. https://adilet.zan.kz/rus/docs/Z030000412_.

¹⁴ См. https://adilet.zan.kz/eng/docs/Z1300000094#:~:text=The%20Law%20of%20the%20Republic,94%2DV.&text=This%20Law%20regulates%20the%20public,and%20protection%20of%20personal%20data.

¹⁵ См. https://adilet.zan.kz/rus/docs/K2000000360.

¹⁶ См. https://adilet.zan.kz/eng/docs/Z2200000122/links.

• также личной ответственности и личной имущественной ответственности.
• В Индии предлагается законопроект о защите цифровых персональных данных¹⁷, направленный на решение проблемы организации работы с оцифрованными персональными данными.
• В Тайване Национальная исследовательская база данных государственного медицинского страхования¹⁸ увязывает более 400 источников данных и определяет режим защиты данных и протоколы доступа для обеспечения безопасности и конфиденциальности.
• В Таджикистане закон «О защите персональных данных»; закон «Об обеспечении биологической безопасности и биологической защиты»; закон «О генетических ресурсах»; и «Кодекс здравоохранения» устанавливают основы для сбора, организации работы с различными типами биологических данных и их использования.
• В Уганде Национальное биохранилище¹⁹ определяет порядок работы и требования к хранению и предоставлению доступа к биологическим образцам и данным.
• В США механизмы организации работы с данными и обмена данными, полученными в ходе исследований, финансируемых из федерального бюджета, предусмотрены в ресурсах обмена научными данными Национальных институтов здравоохранения²⁰, Политике обмена геномными данными²¹ и Политике организации работы с данными и обмена ими²².
• В Узбекистане защита данных в области биологических наук на протяжении всего их жизненного цикла возложена на Национальный совет по биологической безопасности.

___________________

¹⁷ См. https://prsindia.org/billtrack/draft-the-digital-personal-data-protection-bill-2022.

¹⁸ См. https://nhird.nhri.edu.tw/en/.

¹⁹ См. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7479498/.

²⁰ См. https://sharing.nih.gov/.

²¹ См. https://sharing.nih.gov/genomic-data-sharing-policy.

²² См. https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy.